Στο σχήμα που ακολουθεί συνοψίζονται γραφικά οι διάφορες φάσεις της μελέτης καθώς και οι υπό διερεύνηση εκβάσεις (outcomes) που θα χρησιμοποιηθούν για την αξιολόγηση δεικτών ποιότητας ανά φάση.
1.000 ασθενείς με πρωτοεμφανιζόμενο ΑΕΕ
Ενυπόγραφη συγκατάθεση συμμετοχής στη μελέτη κατόπιν κατάλληλης ενημέρωσης των συμμετεχόντων τόσο κατά την εισαγωγή στο νοσοκομείο, όσο και κατά την έξοδό τους από αυτό.
Καταγραφή των ακόλουθων παραμέτρων: ⦁ Βασικά δημογραφικά & κλινικά χαρακτηριστικά του ασθενούς ⦁ Προσδιορισμός του είδους ΑΕΕ ⦁ Ιατρικό ιστορικό ⦁ Αξιολόγηση νευρολογικής βαρύτητας σύμφωνα με την κλίμακα National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ⦁ Απεικονιστικές διαδικασίες & είδος παρέμβασης κατά την νοσοκομειακή εισαγωγή
Καταγραφή των ακόλουθων παραμέτρων: ⦁ Δεδομένα σχετικά με τη θεραπεία οξείας φάσης (π.χ. θρομβόλυση ή θρομβεκτομή) ⦁ Δεδομένα διαγνωστικού ελέγχου, θεραπείας & παρακολούθησης του ασθενούς καθ’όλη τη διάρκεια νοσηλείας (απεικονιστικά ευρήματα, εργαστηριακός έλεγχος, παθοφυσιολογική ταξινόμηση ΑΕΕ με βάση την ταξινόμηση TOAST, φαρμακευτική αγωγή) ⦁ Δεδομένα κατανάλωσης πόρων (φαρμάκων, υλικών & αναλώσιμων, εργαστηριακών εξετάσεων) και χρήσης υπηρεσιών πρώιμης αποκατάστασης κατά τη διάρκεια νοσηλείας
Καταγραφή των ακόλουθων παραμέτρων: ⦁ Δεδομένα για διάρκεια νοσηλείας & προορισμός μετά το εξιτήριο ⦁ Δεδομένα θεραπευτικής αγωγής μετά την έξοδο από το νοσοκομείο ⦁ Δεδομένα σχετικά με το επίπεδο της αναπηρίας και της λειτουργικής αποκατάστασης των ασθενών (NIHSS, mRS) – κατάσταση ασθενούς ⦁ Δεδομένα σχετικά με τη διερεύνηση εμπειριών νοσηλείας
Καταγραφή των ακόλουθων παραμέτρων (η επανεκτίμηση του ασθενούς γίνεται 1 μήνα μετά την έξοδο από το νοσοκομείο τηλεφωνικά): ⦁ Δεδομένα κλινικής έκβασης (π.χ. θνησιμότητα, υποτροπή ΑΕΕ, καρδιαγγειακά ή/και αιμορραγικά συμβάματα, αξιολόγηση επιπέδου λειτουργικότητας/αναπηρίας-κλίμακα mRS). ⦁ Δεδομένα σχετικά με τον τόπο παραμονής & αποκατάστασης. Τηλεφωνική επικοινωνία από ανεξάρτητη ομάδα ερευνητών (μη μέλη της θεραπευτικής ομάδας) για την καταγραφή των εμπειριών των ασθενών από την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία.
Καταγραφή των ακόλουθων παραμέτρων (η επανεκτίμηση του ασθενούς γίνεται 3 μήνες μετά την έξοδο από το νοσοκομείο κατά την προσέλευσή τους στα εξωτερικά ιατρεία του νοσοκομείου για επαναξιολόγηση): ⦁ Δεδομένα κλινικής έκβασης (π.χ. θνησιμότητα, υποτροπή ΑΕΕ, καρδιαγγειακά ή/και αιμορραγικά συμβάματα, αξιολόγηση επιπέδου λειτουργικότητας/αναπηρίας-mRS). ⦁ Δεδομένα σχετικά με την ποιότητα ζωής ασθενούς (ερωτηματολόγιο EQoL) ⦁ Δεδομένα σχετικά με την τηρούμενη φαρμακευτική αγωγή και αξιολόγηση της συμμόρφωσης στη λήψη και αναπλήρωση φαρμάκων (Adherence to Refills and Medications Scale-ARMS) ⦁ Δεδομένα σχετικά με τη συμμόρφωση στο προτεινόμενο θεραπευτικό σχήμα και την αξιολόγηση ορισμένων υγιεινοδιαιτητικών παραμέτρων ⦁ Δεδομένα σχετικά με τον τόπο παραμονής & αποκατάστασης ⦁ Δεδομένα σχετικά με την ποιότητα ζωής φροντιστή (ερωτηματολόγιο EQoL)
Καταγραφή των ακόλουθων παραμέτρων σε δείγμα 300 συμμετεχόντων (η επανεκτίμηση του ασθενούς γίνεται 12 μήνες μετά την έξοδο από το νοσοκομείο είτε με προσέλευση στα εξωτερικά ιατρεία του νοσοκομείου, είτε τηλεφωνικά): ⦁ Δεδομένα κλινικής έκβασης (π.χ. θνησιμότητα, υποτροπή ΑΕΕ, καρδιαγγειακά ή/και αιμορραγικά συμβάματα, αξιολόγηση επιπέδου λειτουργικότητας/αναπηρίας-mRS). ⦁ Δεδομένα σχετικά με την τηρούμενη φαρμακευτική αγωγή ⦁ Δεδομένα σχετικά με την ποιότητα ζωής ασθενούς (ερωτηματολόγιο EQoL) ⦁ Δεδομένα σχετικά με τον τόπο παραμονής & αποκατάστασης ⦁ Δεδομένα σχετικά με την ποιότητα ζωής φροντιστή (ερωτηματολόγιο EQoL) ⦁ Δεδομένα σχετικά με τις επιπτώσεις του ΑΕΕ στις σχέσεις μεταξύ των μελών της οικογένειας του ασθενούς ⦁ Συμπλήρωση ερωτηματολογίου κοινωνικο-οικονομικών συνεπειών της νόσου (δεδομένα απώλειας παραγωγικότητας, αναγκαιότητα χρήσης φροντιστών, εκτίμηση της επιβάρυνσης του οικογενειακού προϋπολογισμού από την νόσο, κτλ