Θέματα Ηθικής, Δεοντολογίας και Διαχείρισης Προσωπικών Δεδομένων

Η υλοποίηση της μελέτης θα πραγματοποιηθεί τηρώντας πλήρως όλες τις αρχές Ηθικής και Δεοντολογίας που ισχύουν στις Βιοϊατρικές Επιστήμες. Ειδικότερα, η ένταξη των ασθενών στη μελέτη εκκίνησε κατόπιν της έγκρισης του πρωτοκόλλου από την Επιτροπή Ηθικής και Δεοντολογίας του Τμήματος Νοσηλευτικής του ΕΚΠΑ καθώς και μετά από τη λήψη των σχετικών εγκρίσεων από τις Επιστημονικές Επιτροπές των Νοσοκομείων που συμμετέχουν στη μελέτη. 

Οι συνεργάτες των Κέντρων, πριν την έναρξη της μελέτης, έλαβαν αναλυτική εκπαίδευση αναφορικά με τις Γενικές αρχές της ορθής κλινικής πρακτικής (good clinical practice). Πριν την ένταξη των ασθενών στη μελέτη, πραγματοποιείται λεπτομερής ενημέρωση σχετικά με τους σκοπούς της μελέτης και με τα δικαιώματά τους (π.χ. δικαίωμα εθελοντικής συμμετοχής, δικαίωμα άρνησης ή διακοπής συμμετοχής σε οποιαδήποτε φάση της  μελέτης,) και ζητείται η έγγραφη ενημερωμένη συγκατάθεσή τους (των ιδίων ή των συνοδών τους) για συμμετοχή στη μελέτη.

Πρόσθετα, λαμβάνοντας υπόψη την πρόσφατη εφαρμογή του Γενικού Κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 για την Προστασία Δεδομένων (GDPR), Άρθρο 6 και το Άρθρο 9  και έχοντας πλήρη επίγνωση της σημασίας διασφάλισης των προσωπικών δεδομένων των συμμετασχόντων και της αποφυγής οποιασδήποτε παραβίασης των δεδομένων τους, εφαρμόζεται αυστηρή πολιτική σχετικά με την τήρηση του απορρήτου και τη διαχείριση των προσωπικών δεδομένων. Τα δεδομένα που καταχωρούνται στην ηλεκτρονική πλατφόρμα είναι ανωνυμοποιημένα και κωδικοποιημένα με τέτοιον τρόπο ώστε να μην αποκαλύπτεται η ταυτότητα των ασθενών της μελέτης. Η ροή των δεδομένων αποτυπώνεται στο παρακάτω Διάγραμμα.